为规范市中心医院GCP机构建设工作,保障预检、迎检工作顺利进行,6月3日,医院召开GCP机构建设督导检查工作会。江苏省中西医结合医院GCP办公室主任王大为,南京大学医学院附属鼓楼医院伦理办公室主任沙莉莉,机构主任党继革、科教科(机构办)、药剂科、各备案专业组PI及秘书等参加会议。
会上,两位专家分别以《机构建设和备案流程》《伦理体系建设和现场检查应对》为题,详细介绍了机构和伦理委员会需要注意的考察要点。两位专家均表示,机构和伦理制度制定要在符合最新法律法规的基础上根据医院实际运行情况规范制定,避免制定的规范文件存在运行不畅和存在利益冲突情况。随后,两位专家与现场参会人员进行探讨交流。
会后,两位督导专家分别来到机构办、伦理办及各专业科室,督导检查各部门组织架构的合理性,制度和SOP文件制定的规范性以及开展场所的完备性。督导专家肯定了医院机构建设取得的工作成绩,同时也指出了机构建设的不足,并对整改内容进行详细梳理。
本次督导检查是对医院机构的一次“全面体检”,对于GCP机构办、伦理委员会、各专业科室是一次提升机会,对医院GCP未来的运行与管理具有指导意义。