按照医用耗材试剂遴选制度的相关要求，现对医院临床医技科室申请的医用耗材、试剂进行遴选公示。经院耗材管理委员会审议通过，遵循安全、有效、节约、公开、公正、价格合理的原则进行网上公示。

一、资质条件：

根据我院医用耗材、试剂遴选方案工作安排，本环节只接受生产厂家报名。在中华人民共和国境内注册，具有独立法人资格，能够独立承担民事责任，有本项目生产能力，并能提供相应的技术支持，信誉良好，质量达标的生产企业均可报名。

二、技术要求：

1、产品结构必须符合国家技术标准和注册标准。

2、产品应符合国家食品药品监督管理局关于医疗器械监督管理办法要求。

3、产品必须满足临床所需的功能条件。

三、报名要求：

1、提供相应资质证明文件，内容如下：①产品注册证；②生产厂家（进口产品提供国内总代理资质）全套资质、个人授权书；③产品技术参数；④产品彩页；⑤省内公立医疗机构销售情况（合同或发票复印件）。

2、资质证明文件为原件复印件，内容清晰并逐页加盖报名公司公章，统一使用A4规格。

3、所有资料文件及往来函电均使用中文，外文资料需提供相应的中文翻译。

4、若报名多个项目，分别提供全套资质文件并注明项目名称。

5、提供承诺书，承诺以上资料真实性并负相应法律责任。

四、报名方式及时间：

请于2025年1月21日至2025年1月27日将资料电子版发送至wnzxsbkbm@163.com，并标注投标项目名称。

联系人：梁毅

电 话：0913-2168735

五、拟采购医用耗材、器械清单：

项目1：酶免分析仪耗材

设备科

2025年1月21日